Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
製品詳細
Place of Origin: CHINA
ブランド名: TENCHY
証明: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
支払いと送料の条件
Minimum Order Quantity: 500
価格: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
I. 主な製品の特徴と説明（強化版）
1. プレミアム素材 - 100% 医療グレードシリコーン： ISO 10993規格を超える優れた生体適合性。柔らかく快適で、長期留置に適しており、組織への刺激や感染のリスクを軽減します。高い物理化学的安定性。
2. 革新的な潤滑 - 親水性ポリマーコーティング： 水または生理食塩水で瞬時に活性化し、低摩擦ハイドロゲル層を形成（摩擦低減 >90%）。ほぼ無痛の挿入と除去を可能にし、装着中の快適さを長持ちさせます。
3. 洗練されたデザイン - トリプルルーメン構造： *
· ドレナージルーメン： 尿の排出用。
· バルーン膨張/収縮ルーメン： 保持バルーンを滅菌水/生理食塩水で満たす/空にするため。
· 灌流/吸引ルーメン： 膀胱を液体（例：生理食塩水）で灌流し、薬物（例：抗生物質）を注入し、残留液を吸引し、またはサンプリングするため。
4. 安全性保証 - 事前滅菌パッケージ： エチレンオキシド（EO）を使用して滅菌し、無菌性を保証（SAL ≤ 10⁻⁶）。各カテーテルは、開封後すぐに使用できるよう個別に密封されています。5.
コンプライアンスと汎用性： 病院、診療所、手術センター、リハビリテーション、長期ケア施設で広く使用されています。CEマーク（EU MDD 93/42/EECまたはMDR 2017/745、クラスIIa/IIbに準拠）ISO 13485:2016、FDA規制、およびLFGB（材料の食品安全コンプライアンスの証明）6.
安全機能： 柔らかい丸みを帯びた先端デザイン（多くの場合、クーデ/ストレート）、位置決めのための色分けされたバルーンゾーン、明確にラベル付けされたインフレーションバルブ。II. 詳細な製品仕様
| パラメータの詳細 | |
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| TCM-002 | 製品名 |
| 使い捨て超滑りやすい親水性コーティング滅菌トリプルルーメンシリコーンカテーテル | ブランド |
| TENCHYまたはOEM | |
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| * * | * （注：Fr8-12のバルーンオプションを確認してください） |
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| 細胞毒性 5ml / 5-10ml / 15ml* | |
| 細胞毒性 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml* | |
| 細胞毒性 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml* | |
| 細胞毒性 10ml / 30ml | |
| 細胞毒性 10ml / 30ml | |
| 細胞毒性 10ml / 30ml | |
| 細胞毒性 10ml / 30ml | |
| * * | バルーン破裂圧力 ≥ 5ATM（標準試験）。滅菌水/生理食塩水のみを使用してください。 空気は絶対に使用しないでください。 * |
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| 10個/箱（個別に滅菌密封） | 外側のパッキング（オプション） |
| * 20箱/カートン = | |
| 200個/カートン
* 見積もり* |
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| 400個/カートン
* 見積もり* |
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| 500個/カートン
* 見積もり* |
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| 細胞毒性 * | |
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* （EU MDD 93/42/EECまたはMDR 2017/745、クラスIIa/IIbに準拠）
LFGB * LFGB（材料の食品安全コンプライアンスの証明） |
| * * | * 、試験レポートあり（要求に応じて）以下を含む：* |
| 細胞毒性 - MTT試験など。
* 血液適合性 * 血液適合性 * 血液適合性（生体内/試験管内） * 血液適合性 - 溶血試験 |
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