Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-18129801081
製品詳細
起源の場所: 中国
ブランド名: Tenchy
証明: USP CLASS VI
モデル番号: TCM-001
支払いと送料の条件
最小注文数量: 500
価格: NEGOTIATBLE
パッケージの詳細: 二重EO滅菌バリア包装 シリコーン胃瘻チューブ - 専門家向け説明と仕様 製品説明 経腸栄養、投薬、および胃減圧用に設計された医療グレードのシリコーン胃瘻チューブ。F
受渡し時間: 5-8日
支払条件: D/A、D/P、T/T、Western Union、
供給の能力: 日あたり1000
シリコーン胃瘻栄養チューブ - 専門家向け説明と仕様
経腸栄養、薬物投与、および胃減圧用に設計された医療グレードのシリコーン胃瘻栄養チューブ。特徴最適な柔軟性と生体適合性長期留置（≤30日）中の粘膜損傷を最小限に抑えるため、集中治療や嚥下障害管理に最適です。
| 特徴 | 技術仕様と臨床的価値 |
| 医療用シリコーン | 100%プラチナ硬化シリコーンで、可塑剤/アレルゲンを含みません。細胞毒性および皮膚刺激試験（ISO 10993）に合格しています。 |
| 低外傷性チップ | レーザー研磨された閉鎖型遠位端+滑らかなサイドアイ（≤0.5mmのエッジ）により、粘膜への付着や潰瘍形成を防止。 |
| 耐キンク性 | 動的硬度バランス（45±5ショアA）。最適化されたルーメン設計により、目詰まりのリスクを軽減。 |
| 深さマーキング | 1cm間隔の深さ目盛り（FDAカラー規格、≤0.2mm誤差）。色分けされたコネクタ（赤-胃/青-経腸）。 |
| 滅菌保証 | 二重EO滅菌バリア包装（<1ppm残留物）。OR使用のためのガンマ再滅菌をサポート。 |
基本情報
| 項目 | 仕様 |
| モデル | TCM-001（ODM/OEM対応） |
| ブランド | TENCHY Medical®（カスタムパッケージ/ロゴ/マニュアル） |
| 認証 | CE 0459（クラスIIa）、FDA 510(k)、USPクラスVI、LFGB、完全な生体適合性レポート |
| 滅菌 | エチレンオキシド（EO）、バッチトレーサブル |
物理的仕様
| パラメータ | 範囲 | 備考 |
| 直径（FR） | 4-20 FR（2FR刻み） | ID：1.33mm（4FR）〜6.67mm（20FR） |
| 長さ | 90cm-150cm | カスタム長（±5cm精度） |
| 壁厚 | 0.7mm±0.05mm（16FRベースライン） | 薄壁設計; 破裂圧力≥35kPa |
| サイドアイ | 2〜6個のアイ（サイズ調整済み） | 総アイ面積>ルーメン面積で目詰まりを防止 |
| 耐熱性 | -40℃〜250℃ | オートクレーブ可能（再利用可能タイプのみ） |
性能データ
| パラメータ | 値 | 標準 |
| 留置時間 | ≤30日 | EN 1618:2021長期インプラント |
| 再利用サイクル | 単回使用 | 引張強度の損失<8%ポストオートクレーブ |
| 流量（20FR） | ≥250ml/分（水性） | 30°重力滴下シミュレーション |
| 引張強度 | ≥15N（破断閾値） | ISO 10555-1カテーテル試験 |
| X線不透過性精度 | ≤1cmの位置誤差 | 臨床DSA検証 |
サービス条件
| 項目 | ポリシー |
| サンプル | 3つの標準モデル無料（医療ライセンスが必要）; 3日以内の世界配送 |
| カスタマイズ | OD/長さ/スケールカラー/パッケージ/ロゴ; MOQ500個 |
| 保管寿命 | 3年（未開封、<25℃、暗所保管） |
| サポート | 挿入ビデオ/合併症ガイド/滅菌プロトコル（多言語） |
アプリケーション:
· ICU経腸栄養
· 在宅長期チューブ栄養（ALS/認知症患者）
· 腫瘍学GI機能障害管理
· 小児食道閉鎖症ブリッジ
· ICU経腸栄養
· 在宅長期チューブ栄養（ALS/認知症患者）
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