Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
製品詳細
起源の場所: 中国
ブランド名: TENCHY
証明: USP CLASS VI
モデル番号: TCM-C0004
支払いと送料の条件
最小注文数量: 500
価格: NEGOTIATABLE
パッケージの詳細: 無菌パッケージ /滅菌パッケージ
受渡し時間: 5-8日
支払条件: D/P、D/A、T/T、ウエスタンユニオン、MoneyGram
供給の能力: 日あたり1000個
精密な操作保証 多層ステリル保護 全シナリオ適応性
| フランス語サイズ (Fr) | 長さ (mm) | 外径 (mm) | 製品コード | 対象人口 |
| 6フラン | 400 | 2.0 | JE-005-06 | 乳児 低体重患者 |
| 8フラン | 400 | 2.6 | JE-005-08 | 乳児と青少年 |
| 10フラン | 400 | 3.3 | JE-005-10 | 青少年と成人 (小呼吸道) |
| 12フラン | 400 | 4.0 | JE-005-12 | 大人 |
| 14フラン | 400 | 4.6 | JE-005-14 | 大人 |
| 16フラン | 400 | 5.3 | JE-005-16 | 成人 (中途半端な呼吸道) |
| 18フラン | 400 | 5.9 | JE-005-18 | 大人 (大気道) |
| 20フラン | 400 | 6.6 | JE-005-20 | 大人 (大気道) |
| 22フラン | 400 | 7.3 | JE-005-22 | 大人 |
| ポイント | 詳細 |
| 製品名 | 吸管 / 唾液吸管 |
| 主要資料 | 医療用シリコン,医療用PVC |
| ブランド協力モデル | OEM (カスタマイズされたブランドをサポート) |
| 滅菌方法 | EO (エチレン酸化物) 滅菌 (オリジナルの"EOS"は表現の最適化であり,実際のEO滅菌プロセスに係る) |
| 製品の性質 | 医療用材料とアクセサリー,医療用ポリマー材料と製品 |
| 医療機器の分類 | クラスII |
| 保存期間 | 3年 (開かない状態で,指定された保管要件を満たす) |
| 基本品質認証 | CE認証 |
| サンプルポリシー | 無料サンプル提供 (性能試験,品質評価,臨床試験のサポート) |
| 安全基準 | 特定のラベルがない (II級医療機器の一般安全要件を満たす) |
| 認証/試験タイプ | 特定項目と説明 |
| 国際品質システム認証 | ISO 13485 (医療機器の品質管理システム認証,設計,製造,検査の全プロセスをカバーする) |
| 国際市場へのアクセス認証 | 1FDA (米国食品医薬品局認定,米国の医療機器市場アクセス要件を満たす) 2. LFGB (ドイツ連邦リスク評価認定機関,関連するEU安全基準に準拠する) |
| 生物適合性試験 | 1. 皮膚刺激検査2. 皮膚敏感化検査3. ピロゲン検査4. 血液解析検査5. MTT 細胞毒性検査 (すべての試験が合格し,ヒトの安全性を確認) |
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